Dr. August Wolff reicht Erweiterung der Indikation für 1% Glycopyrroniumbromid-Creme für Jugendliche mit schwerer primärer axillärer Hyperhidrose ein 

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19.02.2025

Das Bielefelder Pharma-Unternehmen Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel gibt die Einreichung einer Erweiterung der Indikation für ihre 1%igen Glycopyrroniumbromid (GPB)-Creme bekannt. Die Erweiterung soll Jugendliche (ab 12 Jahren) mit schwerer primärer axillärer Hyperhidrose einschließen. Die 1% GPB-Creme ist seit Juni 2022 in 23 EU-Ländern zur Behandlung der schweren axillären Hyperhidrose bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) zugelassen. 

Studie mit 1%igen GPB-Creme an Jugendlichen zwischen 12 und 17 Jahren  

Der Antrag wird durch eine erfolgreich durchgeführte offene, unkontrollierte, multizentrische Phase-II-Studie an jugendlichen Patienten unterstützt. Das primäre Ziel der Studie war die Bewertung der Sicherheit, lokalen Verträglichkeit und Wirksamkeit der 1%igen GPB-Creme.  

Nach den positiven Ergebnissen aus der doppelblinden, Placebo-kontrollierten 4-wöchigen Multicenter-Studie (Phase 3a)1 und der 72-wöchigen open label Multicenter-Studie (Phase 3b)2 an Erwachsenen, wurde die 1%ige GPB-Creme an 42 Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren untersucht. Hierfür wurden Dosis und Dosierschema unverändert zu dem der Erwachsenen belassen (in den ersten vier Wochen wurde die Creme täglich zwei Hub pro Achsel) angewendet, in den darauffolgenden vier Wochen (Woche 5-8) konnte die Anwendungshäufigkeit an die Beschwerden angepasst werden (mind. 2x pro Woche, höchsten 7x pro Woche)).   

Sicherheit und Wirksamkeit der1%igen GPB-Creme überzeugend  

Die Creme wurde von den Jugendlichen sehr gut vertragen. Es kam zu keinen lokalen Unverträglichkeiten. Auch die Sicherheit der Creme war überzeugend :Lediglich zwei Patienten zeigten unerwünschte Arzneimittelnebenwirkungen, die mild und reversibel waren. Die Schweißproduktion konnte in den ersten vier Wochen signifikant gesenkt werden und verminderte sich auch noch in der Phase der flexiblen Anwendung (Woche 5-8). Parallel zur Reduktion der Schweißmenge verbesserte sich die Lebensqualität der Patienten und Patientinnen deutlich (statistisch signifikante Reduktion des Children Dermatology Life Quality Indexes (CDLQI) und des vom Patienten bewerteten Hyperhidrosis-Schweregrads).  

Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass die 1%ige GPB-Creme ein gut verträgliches, sicheres und effektives Medikament zur Behandlung der schweren primären axillären Hyperhidrose von Jugendlichen (12-17 Jahre) ist. 

Die positiven Ergebnisse der Phase-II-Studie bestätigen, dass die Creme nicht nur bei Erwachsenen, sondern auch bei Jugendlichen gut verträglich und wirksam ist. Wir hoffen, jungen Patienten zu helfen, diese belastende Krankheit in ihren prägenden Jahren zu managen. Unser Produkt ist auch in der deutschen Leitlinie verankert als neue topische Therapie neben Antiperspiranzien.“, so Erik Schulze zur Wiesche, Leiter Forschung und Entwicklung bei Dr. Wolff. 

1Abels C et al, Br J Dermatol 2021; 185(2):315–22 

2Szeimies R-M et al, J Eur Acad Dermatol Venereol 2023; 37(4):823–30 

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Nina Lauterbach

Leiterin Marken- & Produkt-PR Tel.: +49 (0) 521-8808-634 E-Mail schreiben

Julia Parohl

Referentin Unternehmenskommunikation Tel.: +49 (0) 521-8808-541 E-Mail schreiben

Der Frische-Kick für warme Tage – ALCINA HYALURON 2.0 ICE SORBET MASK

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12.02.2025

Nicht mehr lange und die Sonne lockt uns wieder nach draußen, ein Boost für die Laune und den Teint. Doch während wir die Strahlen genießen, leidet unsere Haut oft unter der intensiven Sonneneinstrahlung. Trockenheit und ein unangenehmes Spannungsgefühl sind die Folge. Unsere Haut sehnt sich dann nach Erfrischung. Die neue ALCINA HYALURON 2.0 ICE SORBET MASK ist die perfekte Lösung. Sie kühlt und pflegt strapazierte Sommer-Haut intensiv.

Hyaluron + Dexpanthenol = Erfrischung und intensive Feuchtigkeit

Während Hyaluron bekannt für seine Fähigkeit ist, Feuchtigkeit zu binden und die Haut prall und geschmeidig zu halten, regeneriert und beruhigt Dexpanthenol die Haut nach dem Sonnenbad. Einfach die HYALURON 2.0 ICE SORBET MASK großzügig auf die Gesichtshaut auftragen, 10 Minuten einwirken lassen und anschließend mit Wasser abspülen. Für einen zusätzlichen Frische-Kick empfiehlt es sich, die Tube im Kühlschrank aufzubewahren.

Refresh your Skin: Perfekte Kombination

Wer seiner Haut noch mehr Feuchtigkeit schenken möchte, der kann die HYALURON 2.0 ICE SORBET MASK optimal mit den Produkten der HYALURON 2.0 Pflegeserie kombinieren.

HYALURON 2.0 ICE SORBET MASK, 50 ml, UVP 19,95 EUR

  • Spendet intensive Feuchtigkeit
  • Unterstützt die Regeneration der Haut nach Sonneneinstrahlung
  • Hinterlässt ein angenehm kühles Gefühl
  • Mit Hyaluron und Dexpanthenol
  • Optimale Ergänzung zur ALCINA HYALURON 2.0 Pflegeserie

Anwendung: Ice Sorbet Mask großzügig auf die Gesichtshaut verteilen, 10 Minuten einwirken lassen, mit Wasser abspülen

und individuelle Gesichtspflege auftragen. Tipp: Für einen extra Frische-Kick die Tube im Kühlschrank aufbewahren.

Das neue Produkt ist erhältlich ab Ende April 2025 (KW 17) bei Alcina Friseur- und Beauty-Partnern sowie online unter www.alcina.com 

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Frühlingserwachen und Hautirritationen: Herausforderungen für Allergiker

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10.02.2025

Der Frühling bringt nicht nur wärmere Temperaturen und blühende Landschaften, sondern auch eine herausfordernde Zeit für Menschen mit empfindlicher Haut. Während viele die Rückkehr des Sonnenlichts und das Erblühen der Natur genießen, stehen Neurodermitiker und Allergiker vor neuen Herausforderungen. Besonders Betroffene, die auf Umweltallergene reagieren, erleben oft eine Verschlechterung ihrer Symptome durch den Pollenflug und die trockene Luft. Die Suche nach effektiven Behandlungsmöglichkeiten wird in dieser Jahreszeit besonders wichtig.

Allergieempfindliche Haut im Frühling unter Druck

In den Wintermonaten verschlimmern sich bei vielen Neurodermitikern die Hautprobleme. Mit dem Frühling hoffen viele auf Besserung durch mildere Temperaturen. Doch für jene, die auf Luftallergene wie Pollen sensibilisiert sind, bringt der Frühling oft zusätzliche Probleme. Die erhöhte Pollenbelastung kann zu einer Verschlechterung der Hautzustände führen, die häufig mit verstärktem Juckreiz einhergeht. Eine geschwächte Hautbarriere erleichtert das Eindringen von Allergenen und kann zu Ekzemschüben führen. Zur Stabilisierung der Hautbarriere wird eine reichhaltige Basispflege, wie beispielsweise die Linola Hautmilch, empfohlen.

Cortisonfreie Option bei juckender Haut

Für Betroffene, deren Haut sich trotz Basistherapie verschlechtert und die cortisonhaltige Produkte meiden möchten, bietet Linola Duo eine cortisonfreie Alternative. Die Wirkstoffkombination aus Levomenol (alpha-Bisabolol) und Heparin-Natrium zielt darauf ab, Entzündungen zu reduzieren, Juckreiz zu lindern und Hautreaktionen zu beruhigen. Mandelöl und Dexpanthenol pflegen die Haut, während die unparfümierte Öl-in-Wasser-Emulsion leicht aufzutragen ist und keine Rückstände hinterlässt. Die gut verträgliche Formulierung von Linola Duo ist auch für die Anwendung im Gesicht und an empfindlichen Körperstellen geeignet, sogar bei Kindern ab drei Jahren.

Mehr Infos unter: Linola Duo Creme mit Levomenol und Heparin-Natrium | LINOLA

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